Мар 27

Некоторые наиболее общие соображения (окончание)

Продолжим рассмотрение Приложения А. На очереди важный раздел А.6 Повторим тактический приём с рассмотрением по абзацам.

 А.6 Документированная информация

В качестве части связи со стандартами на другие системы менеджмента был без каких-либо существенных изменений или дополнений принят общий раздел «Документированная информация» (см. 7.5). Где это было возможным, текст в настоящем международном стандарте был построен в соответствии с этими требованиями. Соответственно, понятие «документированная информация» используется во всех требованиях, относящихся к документам. Продолжение

Мар 25

Некоторые наиболее общие соображения (продолжение 2)

При рассмотрении раздела А.4 Приложения А немного изменим тактику – будем делать выводы и давать рекомендации после каждого абзаца.

А.4 Риск-ориентированное мышление

Концепция риск-ориентированного мышления неявным образом присутствовала и в предыдущей редакции данного международного стандарта, например в требованиях, касающихся планирования, анализа и улучшения. Настоящий международный стандарт устанавливает требования, чтобы организация понимала свой контекст (условия, в которых она функционирует, см. 4.1), и установила (определила) риски в качестве основы для планирования (см. 6.1). Это отражает применение риск-ориентированного мышления к планированию и применению процессов системы менеджмента качества (см. 4.4) и будет помогать в определении объема документированной информации. Продолжение

Мар 22

Некоторые наиболее общие соображения (продолжение 1)

Рассмотрим следующие разделы Приложения А.

А.2 Продукция и услуги

В стандарте ISO 9001:2008 использовался термин «продукция» для охвата всех категорий «выходов». В настоящей редакции данного международного стандарта используется оборот «продукция и услуги». Он также включает в себя все категории «выходов»: технические устройства, услуги, программные средства и перерабатываемые материалы.

Введение в оборот термина «услуги» вызвано необходимостью подчеркнуть разницу между продукцией и услугами в тех случаях,  когда к ним применяют некоторые требования. Особенностью услуг является то, что, как минимум, часть получаемых результатов («выходов») достигается в ходе непосредственного взаимодействия с потребителем. Это, например, означает, что соответствие требованиям не всегда может быть подтверждено до того, как услуга полностью предоставлена. Продолжение

Мар 18

Некоторые наиболее общие соображения (начало)

Для того чтобы «не наломать дров», а попросту говоря не испортить имеющуюся в организации систему менеджмента качества, необходимо в самом общем виде понять – что требует стандарт ISO 9001:2015 и как требования этой версии соотносятся с требованиями версии 2008 года? Для ответа на этот вопрос предлагаю рассмотреть хотя бы вкратце справочное Приложение А к стандарту ISO 9001:2015. Тем более, что это Приложение носит очень интересное название: «Разъяснение новой структуры, терминологии и основных понятий».

И так – приступим. Продолжение

Мар 18

Практика внедрения стандарта ISO 9001 версии 2015 года. Вместо предисловия

Новая версия стандарта, утверждённая 176-м ТК в сентябре 2015 года, навряд ли добавила простоты и ясности в деле практической реализации стандарта. Но это не повод для того чтобы обречённо капитулировать в вопросе построения СМК в организации. Имея некоторый опыт внедрения СМК на базе стандарта ISO 9001 версии 2008 года не так уж и сложно трансформировать (перестроить) имеющуюся в организации СМК под версию стандарта 2015 года. Читатель логично задаст вопрос: каковы будут практические рекомендации по построению системы менеджмента качества по модели стандарта ISO 9001 версии 2015 года во вполне конкретной, т.е. моей организации? Готов ответить на этот вопрос. Для этого предлагаю несколько условий: Продолжение

Янв 26

Вопрос №5

Записи по качеству – это особый вид документов. Но если это всего лишь разновидность документа, то у них – как у любых документов – должен быть жизненный цикл. Жизненный цикл записей по качеству соответствует жизненному циклу любых других документов? Или у них свой, «особый» жизненный цикл?

А что по этому поводу думаете Вы?

Заранее благодарю за ответ.

  Ответ.

Действительно – а есть ли у записей по качеству свой жизненный цикл? Ели есть, то чем он – жизненный цикл записей по качеству – отличается от жизненного цикла других документов? Продолжение

Сен 20

Вопрос №3

Чем будет являться годовой План по внутреннему аудиту (График планово-предупредительного ремонта оборудования, Перечень специальных технологических процессов и т.п.)? Мы относим эти документы к пункту 4.2.3, т.е. к документации и не считаем их записями. Правильно ли это? Думаю, Ваш ответ будет «да».

Заранее благодарю за ответ.

Ответ.

Я Вас разочарую – мой ответ будет, «нет». Давайте разбираться на примере годового Плана внутренних аудитов (далее для краткости просто План). Какова его «жизнь»? Продолжение

Авг 23

Вопрос №2

Хочу внести некоторые уточнения в свой вопрос о принципиальной возможности изменений записей по качеству. При внесении той или иной записи в установленную форму (например, конкретный Журнал на производстве) исполнитель допускает ошибку. Таким образом, конкретная запись по качеству не отражает (неправильно отражает) результат. Как быть в этом случае? Допустимо ли (с точки зрения неизменяемости записей) всё-таки изменять запись по качеству?

Заранее благодарю за ответ.

Ответ.

Ещё раз по поводу возможности изменять записи по качеству. А ответьте, пожалуйста, что Вы будете делать в следующей ситуации: на Вашего новорожденного ребёнка в ЗАГСе выдали Продолжение

Июл 23

Метафизика систем качества

Во-первых, хочу сразу пояснить, откуда появилась эта статья. Примерно 1,5-2 года назад я первый раз прочитал на работе своим подчинённым небольшую лекцию с одноимённым названием. Как не удивительно, но лекция была воспринята очень хорошо – попросту говоря все, всё поняли и краткое резюме гласило примерно следующее: «теперь стала понятна сущность систем качества, их устройство и зачем они нужны». Теперь по поводу настоящей статьи. Несмотря на то, что сайт мой остаётся полупустым, на него заходят посетители и читают то Продолжение