Авг 21

Продолжение. Пункт стандарта 4.4 (4.4.2)

4.4.2 В том виде и объеме, в котором это необходимо, организация должна:

a) разрабатывать, поддерживать в актуальном состоянии и применять документированную информацию для обеспечения функционирования ее процессов;

b) фиксировать и сохранять документированную информацию для обеспечения уверенности в том, что процессы осуществляются так, как было запланировано.

Продолжение

Авг 02

Продолжение. Пункт стандарта 4.4 (4.4.1)

4.4.1 Организация должна разработать, внедрить, обеспечить функционирование и постоянно улучшать систему менеджмента качества, включая необходимые процессы и их взаимодействие, в соответствии с требованиями настоящего международного стандарта.

Организация должна установить (определить) процессы, необходимые для системы менеджмента качества, и их применение внутри организации, а также: Продолжение

Июл 29

Продолжение. Пункт стандарта 4.3

Организация должна установить (определить) границы и сферы деятельности, на которые распространяется система менеджмента качества, чтобы установить область ее применения.

При установлении (определении) области применения организация должна рассмотреть: Продолжение

Июл 25

Продолжение. Пункт стандарта 4.2

            4.2 Понимание потребностей и ожиданий заинтересованных сторон

С учетом того влияния, которое оказывают или могут оказать на способность организации постоянно поставлять продукцию и услуги, которые соответствуют требованиям потребителя, а также применимым к ним законодательным и нормативным правовым требованиям, организация должна установить (определить):

  1. заинтересованные стороны, которые имеют отношение к системе менеджмента качества;
  2. требования этих заинтересованных сторон, относящиеся к системе менеджмента качества.

Продолжение

Июл 19

Приступаем к рассмотрению требований стандарта и возможностей его практической реализации в организации.

4 Контекст организации (условия, в которых функционирует организация)

4.1 Понимание организации и ее контекста (условий, в которых она функционирует)

Организация должна установить (определить) внешние и внутренние факторы (обстоятельства), которые имеют отношение к ее намерениям и стратегии развития и которые влияют на ее способность достигать намеченных результатов ее системы менеджмента качества.

Организация должна осуществлять мониторинг и анализ информации, относящейся к этим внешним и внутренним факторам (обстоятельствам). Продолжение

Мар 27

Некоторые наиболее общие соображения (окончание)

Продолжим рассмотрение Приложения А. На очереди важный раздел А.6 Повторим тактический приём с рассмотрением по абзацам.

 А.6 Документированная информация

В качестве части связи со стандартами на другие системы менеджмента был без каких-либо существенных изменений или дополнений принят общий раздел «Документированная информация» (см. 7.5). Где это было возможным, текст в настоящем международном стандарте был построен в соответствии с этими требованиями. Соответственно, понятие «документированная информация» используется во всех требованиях, относящихся к документам. Продолжение

Мар 25

Некоторые наиболее общие соображения (продолжение 2)

При рассмотрении раздела А.4 Приложения А немного изменим тактику – будем делать выводы и давать рекомендации после каждого абзаца.

А.4 Риск-ориентированное мышление

Концепция риск-ориентированного мышления неявным образом присутствовала и в предыдущей редакции данного международного стандарта, например в требованиях, касающихся планирования, анализа и улучшения. Настоящий международный стандарт устанавливает требования, чтобы организация понимала свой контекст (условия, в которых она функционирует, см. 4.1), и установила (определила) риски в качестве основы для планирования (см. 6.1). Это отражает применение риск-ориентированного мышления к планированию и применению процессов системы менеджмента качества (см. 4.4) и будет помогать в определении объема документированной информации. Продолжение

Мар 22

Некоторые наиболее общие соображения (продолжение 1)

Рассмотрим следующие разделы Приложения А.

А.2 Продукция и услуги

В стандарте ISO 9001:2008 использовался термин «продукция» для охвата всех категорий «выходов». В настоящей редакции данного международного стандарта используется оборот «продукция и услуги». Он также включает в себя все категории «выходов»: технические устройства, услуги, программные средства и перерабатываемые материалы.

Введение в оборот термина «услуги» вызвано необходимостью подчеркнуть разницу между продукцией и услугами в тех случаях,  когда к ним применяют некоторые требования. Особенностью услуг является то, что, как минимум, часть получаемых результатов («выходов») достигается в ходе непосредственного взаимодействия с потребителем. Это, например, означает, что соответствие требованиям не всегда может быть подтверждено до того, как услуга полностью предоставлена. Продолжение

Мар 18

Некоторые наиболее общие соображения (начало)

Для того чтобы «не наломать дров», а попросту говоря не испортить имеющуюся в организации систему менеджмента качества, необходимо в самом общем виде понять – что требует стандарт ISO 9001:2015 и как требования этой версии соотносятся с требованиями версии 2008 года? Для ответа на этот вопрос предлагаю рассмотреть хотя бы вкратце справочное Приложение А к стандарту ISO 9001:2015. Тем более, что это Приложение носит очень интересное название: «Разъяснение новой структуры, терминологии и основных понятий».

И так – приступим. Продолжение

Мар 18

Практика внедрения стандарта ISO 9001 версии 2015 года. Вместо предисловия

Новая версия стандарта, утверждённая 176-м ТК в сентябре 2015 года, навряд ли добавила простоты и ясности в деле практической реализации стандарта. Но это не повод для того чтобы обречённо капитулировать в вопросе построения СМК в организации. Имея некоторый опыт внедрения СМК на базе стандарта ISO 9001 версии 2008 года не так уж и сложно трансформировать (перестроить) имеющуюся в организации СМК под версию стандарта 2015 года. Читатель логично задаст вопрос: каковы будут практические рекомендации по построению системы менеджмента качества по модели стандарта ISO 9001 версии 2015 года во вполне конкретной, т.е. моей организации? Готов ответить на этот вопрос. Для этого предлагаю несколько условий: Продолжение